Ambrosol Teva, 15 mg/5 ml, syropAmbroxoli hydrochloridumNależy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ gromadzi ona dane ważne dla pacjenta.Lek ten należy zawsze stosować skrupulatnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub wedługzaleceń lekarza, farmaceuty albo pielegniarki.- Należy zachować tę ulotkę, by w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.- Jeśli niezbędna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty.- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie osiągalne objawyniepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lubpielęgniarce.
Patrz punkt 4.- Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.Spis treści ulotki:1. Co to jest lek Ambrosol Teva i w jakim celu się go stosuje2.
informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambrosol Teva3. Jak stosować lek Ambrosol Teva4. Realne działania niechciane5. Jak przechowywać lek Ambrosol Teva6. Zawartość opakowania i inne informacje1. Co to jest lek Ambrosol Teva i w jakim celu się go stosujeAmbrosol Teva syrop gromadzi jako substancję czynną ambroksol, który działa wykrztuśniei mukolitycznie (rozrzedza śluz).
powiększa liczba śluzu w drogach oddechowych, zniża jegolepkość, przyspiesza transport wydzieliny w drogach oddechowych, co usprawnia odkrztuszanie i łagodzikaszel.wyróznioniem do używania leku Ambrosol Teva są ostre i przewlekłe choroby dróg oddechowych,przebiegające z utrudnieniem odkrztuszania lepkiej wydzieliny oskrzelowej, takie jak:• ostre i przewlekłe zapalenie oskrzeli,• astma oskrzelowa,• mukowiscydoza,• rozedma płuc,• rozstrzenie oskrzeli.2.
informacje ważne przed zastosowaniem leku Ambrosol TevaKiedy nie stosować leku Ambrosol Teva- jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na ambroksol, bromoheksynę lubktórykolwiek z pozostałych części leku Ambrosol Teva.- używanie u dzieci poniżej 2 lat.Ostrzeżenia i środki ostrożnościPrzed rozpoczęciem użytkowania leku Ambrosol Teva należy omówić to z lekarzem albo farmaceutą.- u pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy z powodu niekorzystnego wpływuambroksolu na błonę śluzową żołądka,- u pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym lub zaburzeniami oczyszczania rzęskowegooskrzeli, ze względu na możliwość zalegania wydzieliny w drogach oddechowych.Upłynnienie sporej ilości wydzieliny u pacjentów unieruchomionych i w ciężkim stanie, a także u niewiele znaczącychdzieci musi być związane z jej odsysaniem.
U takich pacjentów nie należy podawać leków 2hamujących odruch kaszlu, ponieważ może dojść do nagromadzenia się wydzieliny w drogachoddechowych.Wydzielinę oskrzelową należy starannie odkrztuszać.U pacjentów z astmą oskrzelową ambroksol może początkowo nasilać kaszel.niezwykle rzadko opisywano obecność ciężkich reakcji skórnych, takich jak zespół StevensaJohnsonaciężki stan, w którym dochodzi do obumierania i złuszczania się naskórka) i martwicatoksyczno-rozpływna naskórka (reakcja na lek, w której wielkie fragmenty naskórka oddzielają się odgłębiej położonych warstw skóry.
Stan ten może także dotyczyć oczu, jamy ustnej, gardła i oskrzeli).podczas wykorzystywania ambroksolu. Z tego powodu w przypadku wystąpienia nowych zmian na skórzelub błonach śluzowych, albo objawów grypopodobnych, jak gorączka, bóle ciała, katar, kaszel, bólgardła, należy niezwłocznie zgłosić się do lekarza i przerwać używanie ambroksolu.Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek albo wątroby, powinni skonsultować się z lekarzem przedprzyjęciem leku Ambrosol Teva.Lek Ambrosol Teva a inne lekiNależy powiedzieć lekarzowi o wszelkich przyjmowanych aktualnie albo ostatnio lekach, teżtych, które wydawane są bez recepty.Ambroksolu nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwkaszlowymi, np.
kodeiną albo lekamihamującymi wydzielanie śluzu.Ambroksol powiększa przenikanie niektórych antybiotyków (np. Amoksycyliny, cefuroksymu,erytromycyny, doksycykliny) do miąższu płucnego.używanie leku Ambrosol Teva z jedzeniem i piciemLek należy przyjmować po posiłku.Ciąża i karmienie piersiąPrzed wykorzystaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty.Ciąża:Substancja czynna leku przenika przez barierę łożyskową.
Nie zaleca się stosowania leku AmbrosolTeva w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszych trzech miesiącach ciąży.Karmienie piersią:Ambroksol przenika do mleka damskiego. Nie zaleca się stosowania leku Ambrosol Teva w okresiekarmienia piersią.Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszynBrak danych dotyczących wpływu leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania urządzeń.Nie przeprowadzono badań nad wpływem leku na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwaniamaszyn.Lek Ambrosol Teva posiada parahydroksybenzoesan metylu i propylu, glikol propylenowy, sorbitol.Ze względu na zawartość parahydroksybenzoesanu metylu i propylu i glikolu propylenowego, lekmoże powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego).5 ml syropu mieści 2,25 g sorbitolu.
Jeśli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórychcukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Lek Ambrosol Tevamoże posiadać lekkie działanie przeczyszczające.3.
Jak stosować lek Ambrosol TevaLek Ambrosol Teva należy za każdym razem stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.3Lek należy zażywać doustnie, po posiłku.Leku nie należy podawać bezpośrednio przed snem.Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat:Początkowo, przez 2 do 3 dni należy stosować 30 mg ambroksolu chlorowodorku (10 ml syropu, czyli2 łyżki miarowe) 3 razy na dobę; następnie dawkę należy zmniejszyć do 30 mg (10 ml syropu, czyli2 łyżki miarowe) 2 razy na dobę.Dzieci w wieku od 6 lat do 12 lat:15 mg ambroksolu chlorowodorku (5 ml syropu, czyli 1 łyżka miarowa) 2 do 3 razy na dobę.Dzieci w wieku od 2 lat do 6 lat:7,5 mg ambroksolu chlorowodorku (2,5 ml syropu, czyli 1 łyżki miarowej) 3 razy na dobę.Nie stosować u dzieci bez porozumienia z lekarzem.Jeżeli leczenie trwa dłużej niż 7 do 14 dni, dawkę należy zmniejszyć.Jeśli objawy nasilą się albo nie ustąpią po 4 do 5 dniach, należy skontaktować się z lekarzem.Lek nie mieści sacharozy.w sytuacji wrażenia, iż działanie leku Ambrosol Teva jest za potężne lub za słabe, należy zwrócićsię do lekarza.użycie pokaźniejszej aniżeli zalecana dawki leku Ambrosol TevaDotychczas brak unikalnych objawów przedawkowania u ludzi.Po zażyciu obszerniejszej niżeli zalecona dawki leku Ambrosol Teva mogą wystąpić objawy wymienionew punkcie 4 „możliwe działania niepożądane".
Zaleca się leczenie objawowe.U znikomych dzieci i pacjentów z osłabionym odruchem kaszlowym (osoby w podeszłym wieku,nieprzytomne) należy zapewnić usunięcie wydzieliny oskrzelowej z dróg oddechowych.W razie przyjęcia obszerniejszej niż zalecana dawki leku, należy błyskawicznie zwrócić się do lekarza lubfarmaceuty.Pominięcie użycia leku Ambrosol TevaW przypadku pominięcia dawki leku należy ją zażyć tak szybko, jak to osiągalne, a następnie powrócićdo zaleconego schematu dawkowania.Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się dolekarza.4.
realne działania niechcianeJak każdy lek Ambrosol Teva może powodować działania niepożądane, aczkolwiek nie u każdego onewystąpią.Częste działania niepożądane (występują u mniej aniżeli 1 na 10, ale u więcej aniżeli 1 na 100 pacjentów):zaburzenia smaku (np.
zmiana smaku), nudności, osłabienie czucia (niedoczulica) w obrębie jamyustnej i gardła.Niezbyt częste działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 100, ale u więcej niżeli 1 na 1 000pacjentów): wymioty, biegunka, bóle brzucha, niestrawność, suchość w jamie ustnej.Rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 1 000, lecz u więcej niż 1 na 10 000pacjentów): zgaga, wysypka, pokrzywka.4Działania niepożądane, których częstość nie może być określona na podstawie przystępnych informacji, to:ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i martwica toksyczno-rozpływna naskórka,reakcje anafilaktyczne, w tym wstrząs anafilaktyczny, obrzęk naczynioruchowy, świąd i inne reakcjenadwrażliwości, suchość w gardle.Zgłaszanie działań niepożądanychJeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niechciane, w tym wszelkie objawy niechciane niewymienionew ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi albo farmaceucie.Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu MonitorowaniaNiepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail:ndl@urpl.gov.plDzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej danych na tematbezpieczeństwa użytkowania leku.5.
Jak przechowywać lek Ambrosol TevaPrzechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Bronić od światła.Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania: 28 dni.Nie stosować leku Ambrosol Teva po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie butelkii pudełku po oznaczeniu „Termin ważności:".
Termin ważności oznacza ostatni dzień danegomiesiąca.Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytaćfarmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje.
Takie innowacyjnanie pomoże chronićśrodowisko.6. Zawartość opakowania i inne informacjeCo posiada lek Ambrosol Teva- Substancją czynną leku jest ambroksolu chlorowodorek. 5 ml syropu (1 łyżka miarowa) zawiera15 mg ambroksolu chlorowodorku.- Inne składniki leku to: sorbitol płynny 70% (E420), glicerol (E422), kwas cytrynowyjednowodny (E330), glikol propylenowy (E1520), metylu parahydroksybenzoesan (E218),propylu parahydroksybenzoesan (E216), aromat truskawkowy, woda oczyszczona.Jak wygląda lek Ambrosol Teva i co mieści opakowanieAmbrosol Teva, 15 mg/5 ml to przejrzysty syrop o zapachu truskawkowym.
Syrop znajduje się wbutelce ze szkła brunatnego. Butelka posiada 120 ml albo 200 ml syropu, jest zamykana zakrętkąaluminiową albo polipropylenową i umieszczona w tekturowym pudełku wraz z łyżką miarową(podziałka 1,25; 2,5 i 5 ml).Podmiot odpowiedzialnyTeva Pharmaceuticals Polska Sp.
z o. O., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Warszawa, tel.: (22) 345 93 00WytwórcaTeva Operations Poland Sp. Z o.o., ul. Mogilska 80, 31-546 KrakówData ostatniej aktualizacji ulotki: marzec 2015 r.