BETADRIN WZF (Diphenhydramini hydrochloridum + Naphazolini nitras) (1 mg + 0,33 mg)/ml, krople do nosa, roztwór 1 ml zawiera jako substancje czynne: 1 mg difenhydraminy chlorowodorku i 0,33 mg nafazoliny azotanu oraz substancje pomocnicze: benzalkoniowy chlorek roztwór, disodu edetynian, kwas borowy, sodu wodorotlenek 10% (do ustalenia pH), woda oczyszczona.
Opakowania Butelka polietylenowa o pojemności 10 ml zamknięta polietylenowym kroplomierzem i polietylenową zakrętką z pierścieniem gwarancyjnym, w tekturowym pudełku. 1. Co to jest lek Betadrin WZF i w jakim celu się go stosuje Betadrin WZF jest lekiem złożonym zawierającym w swoim składzie substancję przeciwhistaminową - difenhydraminę i alfa-adrenomimetyk - nafazolinę.
W wyniku działania tych dwóch substancji, lek likwiduje objawy nieżytu błony śluzowej nosa, takie jak: katar, uczucie zatkanego nosa, zaczerwienienie, obrzęk z upośledzeniem drożności zatok, zwykle jeśli ich przyczyną jest uczulenie.
Lek Betadrin WZF stosuje się w ostrych stanach zapalnych błony śluzowej nosa, w zaostrzeniu przewlekłego nieżytu nosa w przebiegu sezonowego i całorocznego alergicznego nieżytu nosa lub przeziębienia. Lek działa objawowo i asygnowany jest do leczenia doraźnego.
2. Zanim zastosuje się lek Betadrin WZF Nie należy stosować leku Betadrin WZF, jeśli stwierdzono: · nadwrażliwość na którykolwiek ze części leku albo pochodne imidazolowe; · jaskrę z wąskim kątem; · nadwrażliwość na środki adrenomimetyczne.
Zachować szczególną ostrożność stosując lek Betadrin WZF · U pacjentów z nadciśnieniem, zaburzeniami rytmu serca, cukrzycą, nadmiernie wrażliwych na aminy sympatykomimetyczne, np. Z nadczynnością tarczycy, z przerostem gruczołu krokowego, w wieku podeszłym należy zachować ostrożność z uwagi na możliwość wystąpienia działań ogólnoustrojowych.
· Ze względów higienicznych opakowanie leku powinno być stosowane tylko przez jednego pacjenta. · w przypadku wystąpienia u pacjenta jakichkolwiek objawów ogólnoustrojowych (patrz punkt 4. Osiągalne działania niepożądane), sugerujących wchłonięcie nafazoliny, należy zaprzestać stosowania leku Betadrin WZF.
· Należy przestrzegać zaleconego czasu użytkowania leku i nie przekraczać zalecanych dawek (patrz punkt 3. Jak stosować lek Betadrin WZF), ponieważ może dojść do nasilenia obrzęku i powiększenia wydzielania, a także powstania trwałych zmian w nabłonku nosa.
Należy skonsultować się z lekarzem, choćby jeśli powyższe ostrzeżenia dotyczą sytuacji występujących w przeszłości. Zachowanie szczególnej ostrożności u niektórych szczególnych grup stosujących lek używanie leku Betadrin WZF u dzieci Nie zaleca się wykorzystywania leku u niemowląt i dzieci do 6 lat.
Ciąża Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Lek może być wykorzystywany w ciąży jedynie w przypadku, gdy w opinii lekarza korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym zagrożeniem dla płodu.
Karmienie piersią Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza. Używanie leku u kobiety karmiącej piersią wymaga zachowania ostrożności. Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn Lek Betadrin WZF nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi sprzętów.
Ważne dane o niektórych składnikach leku Betadrin WZF Ze względu na zawartość benzalkoniowego chlorku lek może wywoływać podrażnienie błony śluzowej nosa. Stosowanie innych leków Należy poinformować lekarza o wszelkich przyjmowanych ostatnio lekach, choćby tych, które wydawane są bez recepty.
Nie stosować leku równocześnie z inhibitorami monoaminooksydazy (leki stosowane m. In. W depresji) i trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi. 3. Jak stosować lek Betadrin WZF Lek dedykowany do użytkowania wyłącznie do nosa.
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 6 lat: 1-3 krople do każdego otworu nosowego, nie częściej niżeli co 4-6 godzin. Bez zalecenia lekarza, leku nie należy stosować dłużej niż 3-5 dni. W sytuacji wrażenia, że działanie leku jest za konkretne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza.
w sytuacji wykorzystania pokaźniejszej dawki leku Betadrin WZF niżeli zalecana Nie ma danych dotyczących ostrego przedawkowania kropli stosowanych miejscowo do nosa. Długofalowe lub zbyt częste podawanie leku u niepokaźnych dzieci może doprowadzić do zahamowania ośrodkowego układu nerwowego, obniżenia temperatury ciała, śpiączki, długofalowego rozszerzenia źrenicy.
pokaźne przedawkowanie lub przypadkowe spożycie doustne, stanowczo u dzieci, może spowodować wystąpienie nadmiernego uspokojenia z sennością, obniżeniem temperatury ciała, zwolnieniem czynności serca oraz wahaniami ciśnienia krwi i zapaścią.
Nafazolina może także wywoływać spadki ciśnienia o charakterze wstrząsowym, przyspieszenie czynności serca. W razie wykorzystania obszerniejszej niż zalecana dawki leku, należy zwrócić się do lekarza albo farmaceuty.
w przypadku pominięcia dawki leku Betadrin WZF Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, Betadrin WZF może powodować działania niepożądane, ale nie u każdego one wystąpią.
szczególnie rzadko obserwowano senność, zaburzenia rytmu serca, nadciśnienie, bóle i zawroty głowy, nudności, nadmierne pocenie się, niepokój, osłabienie, zwiększenie stężenia cukru we krwi. Wystąpienie reakcji ogólnoustrojowych, brak poprawy, nasilenie miejscowych zmian nieżytowych, ból są wyodrębnioniem do odstawienia leku.
długofalowe użytkowanie leku może doprowadzić do wtórnego nasilenia obrzęku i zwiększenia wydzielania i do miejscowych zmian w nabłonku nosa. U niektórych osób w czasie używania leku Betadrin WZF mogą wystąpić inne działania niepożądane.
w przypadku wystąpienia objawów niepożądanych, także niewymienionych w tej ulotce, należy poinformować o nich lekarza. 5. Przechowywanie leku Betadrin WZF Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą, w temperaturze poniżej 25°C.
Po pierwszym otwarciu butelki okres ważności leku wynosi 12 tygodni. Po upływie tego czasu butelkę z pozostałością leku należy pousuwać. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie należy stosować leku Betadrin WZF po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
6. Inne informacje W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: Warszawskie Zakłady Farmaceutyczne Polfa S.A. Ul. Karolkowa 22/24; 01-207 Warszawa tel.
(22) 691-39-00