ULOTKA DLA PACJENTA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA AESCIN, 20 mg, tabletki powlekane (Escinum) Należy przeczytać uważnie całą ulotkę, ponieważ gromadzi ona ważne dane dla pacjenta. Lek ten jest dostępny bez recepty, aby można było leczyć niektóre schorzenia bez pomocy lekarza. Żeby jednak uzyskać prawidłowy wynik leczenia, należy stosować lek Aescin ostrożnie. • Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby można ją było przeczytać ponownie. • Należy zwrócić się do lekarza albo farmaceuty, gdy niezbędna jest rada albo dodatkowa informacja. • Jeśli objawy nasilają się lub nie ustępują, należy po kilku dniach skontaktować się z lekarzem. • Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych albo występują jakiekolwiek objawy niechciane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Aescin i w jakim celu się go stosuje 2. Dane ważne przed zastosowaniem leku Aescin 3. Jak stosować lek Aescin 4. Osiągalne działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Aescin 6. Inne dane 1. CO TO JEST LEK AESCIN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE • Leczenie przewlekłej niewydolności żylnej, żylaków kończyn dolnych, żylaków odbytu. • Leczenie zapalenia żył kończyn dolnych. • Profilaktyka i leczenie krwiaków i obrzęków pooperacyjnych i pourazowych. Lek Aescin działa przeciwobrzękowo i przeciwzapalnie i udoskonala stan napięcia naczyń krwionośnych. Zniża przepuszczalność ścian naczyń krwionośnych. Wykazuje skuteczność w leczeniu obrzęków pooperacyjnych, a także pourazowych. Aescin sprawia szybsze wchłanianie krwiaków pourazowych i zniża prawdopodobieństwo ich wystąpienia w okresie pooperacyjnym (nad wyraz po zabiegach chirurgicznych narządu ruchu). Na dodatek, uszczelniając śródbłonek naczyń krwionośnych poprawia krążenie żylno-limfatyczne. Lek używany jest także w zapobieganiu zakrzepowemu zapaleniu żył w okresie pooperacyjnym, także w leczeniu zaburzeń krążenia żylnego kończyn i żylaków kończyn dolnych. 2. Dane WAŻNE PRZED użycieM LEKU AESCIN Kiedy nie stosować leku Aescin • jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na substancję czynną albo którykolwiek z pozostałych części leku Aescin • jeśli u pacjenta występuje ciężka niewydolność nerek • u kobiet w czasie ciąży oraz w okresie karmienia piersią. Stosowanie leku Aescin z innymi lekami: Należy powiedzieć lekarzowi o wszelkich przyjmowanych ostatnio lekach, w dodatku tych, które wydawane są bez recepty. Aescin może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych. Niektóre antybiotyki – cefalosporyny mogą nasilać działanie leku. Należy unikać jednoczesnego podawania leku Aescin z antybiotykami aminoglikozydowymi, ze względu na możliwy wpływ na rozszerzone toksyczne działanie aminoglikozydów na nerki. 1 Ciąża i karmienie piersią Ciąża Przed użyciem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Brak danych klinicznych dotyczących wykorzystywania alfa-escyny u kobiet w czasie ciąży. Leku nie należy stosować u kobiet w czasie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego albo pośredniego krzywdzącego wpływu alfa-escyny na przebieg ciąży i rozwój płodu. Karmienie piersią Przed zastosowaniem każdego leku należy poradzić się lekarza lub farmaceuty. Brak informacji klinicznych dotyczących stosowania alfa-escyny u pań w okresie karmienia piersią. Leku nie należy stosować u pań w okresie karmienia piersią. Prowadzenie pojazdów i obsługa sprzętów Lek Aescin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Ważne dane o niektórych składnikach leku Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku. Ze względu na obecność żółcieni pomarańczowej (E 110) lek może powodować reakcje alergiczne. 3. JAK STOSOWAĆ LEK AESCIN Lek Aescin należy za każdym razem stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W sytuacji wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Lek Aescin tabletki powlekane asygnowany jest do używania doustnego. Dorośli: z reguły stosowana dawka leku Aescin to 3 razy na dobę po 2 tabletki, po posiłku, popijając dużą ilością płynu. Profilaktycznie można stosować na minimum 16 godzin przed zabiegiem chirurgicznym. Po 2-3 miesiącach leczenia można użyć leczenie podtrzymujące w dawce 40 mg (2 tabletki) 2 razy na dobę. W przypadku używania środków antykoncepcyjnych można przyjmować podwójną dawkę alfa-escyny. Osoby w podeszłym wieku: nie jest potrzebna zmiana dawkowania. Dzieci: nie zaleca się użytkowania leku u dzieci. W razie wątpliwości związanych ze wykorzystywaniem leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. OsiągalnE DZIAŁANIA niechciane Jak każdy lek, Aescin może powodować działania niepożądane, jednakże nie u każdego one wystąpią. Po wprowadzeniu artykułu leczniczego do lecznictwa opisano następujące objawy niechciane: Skala częstości występowania działań niepożąinformacji: • wyjątkowo nieraz – więcej niżeli u 1 na 10 pacjentów • niejednokrotnie – u 1 do 10 pacjentów na 100 pacjentów • niezbyt nieraz – u 1 do 10 pacjentów na 1000 pacjentów • rzadko – u 1 do 10 pacjentów na 10 000 • szczególnie rzadko – mniej niżeli u 1 na 10 000 pacjentów • nie znana – częstość nie może być określona na odstawie przystępnych danych Niezbyt niejednokrotnie • zaburzenia czynności przewodu pokarmowego. 2 szczególnie rzadko • reakcje nadwrażliwości, w tym pokrzywka. W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości, należy odstawić lek i skontaktować się z lekarzem albo farmaceutą. Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożąinformacji lub wystąpią jakiekolwiek objawy niechciane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza albo farmaceutę. 5. JAK PRZECHOWYWAĆ LEK AESCIN Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci. Nie stosować leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji lub domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, których się już nie potrzebuje. Takie nowoczesnanie pomoże chronić środowisko. 6. INNE dane Co gromadzi lek Aescin • Substancją czynną leku jest alfa-escyna. • Inne komponenty leku to: laktoza jednowodna, skrobia ziemniaczana, powidon, talk, magnezu stearynian. Otoczka: talk, tytanu dwutlenek (E 171), powidon, polisorbat 80, kopolimer kwasu metakrylowego, sodu karboksymetyloceluloza, żółcień pomarańczowa (E 110). Jak wygląda lek Aescin i co gromadzi opakowanie Tabletki powlekane. 1 blister po 30 tabletek (30 szt.) w tekturowym pudełku. 3 blistry po 30 tabletek (90 szt.) w tekturowym pudełku. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Podmiot odpowiedzialny Teva Pharmaceuticals Polska Sp. Z o.o. Ul. Emilii Plater 53 00-113 Warszawa Polska Wytwórca Teva Kutno S.A ul. Sienkiewicza 25 99-300 Kutno Polska