Opis:
Boson Biotech Domowy Wymazowy Test Antygenowy w kierunku SARS-COV-2 dedykowany jest do szybkiego wykrywania antygenu wirusa SARS-COV-2 w wymazach z nosa u osób z podejrzeniem zakażenia COVID-19.
Działanie i zastosowanie:
szybki test antygenowy w kierunku SARS-COV-2 jest immunochromatograficznym, jednostopniowym testem in vitro. To test
diagnostyczny in vitro do jakościowej identyfikacji antygenów SARS-COV-2 w wymazie z nosogardzieli. Wyrób do samokontroli. Do wykonania badanie konieczna jest próbka z wymazu z przedniej części nosa. Wynik można odczytać po 15 minutach. Test o wysokiej czułości,
swoistości i dokładności. Jest asygnowany do szybkiego jakościowego oznaczania antygenu wirusa SARS-CoV-2 w wymazach z nosa (zanurzenie patyczka jedynie na 2,5cm).
Sposób użycia i dawkowanie:
Przygotowanie:
Przygotuj płaską, czystą i suchą powierzchnię. Sprawdź zawartość opakowania. Upewnij się, iż nic nie jest uszkodzone lub zepsute. Weź zegar. Wydmuchaj kilka razy nos przed pobraniem próbki.
Procedura:
Otwórz roztwór do ekstrakcji. Otwórz go z dala od twarzy i uważaj, by nie rozlać płynu. Wlej całą zawartość roztworu ekstrakcyjnego do
probówki ekstrakcyjnej. Unikaj kontaktu pomiędzy dwoma pojemnikami.
Ostrożnie włóż wacik do jednego nozdrza. Końcówkę wacika należy
wprowadzić na głębokość nie mniejszą niżeli 2,5 cm od krawędzi nozdrza.
Obracaj wymazówką wzdłuż błony śluzowej we wnętrzu nozdrza, by
upewnić się,skategoryzowano jednocześnie śluz, jak i komórki. Obróć wacik 3-4
razy. Pozostaw wacik w nozdrzu na kilka sekund. Powtórz procedurę z
tym samym wacikiem w drugim nozdrzu. Wacik znajduje się w
zapieczętowanym opakowaniu. Zlokalizuj miękką, tkaną końcówkę
wacika. Otwórz opakowanie wacika i ostrożnie wyjmij wacik. Staraj
się nie dotykać rękoma miękkiej, teksturowanej końcówki wacika.
Ostrzeżenie: ta operacja może być nieprzyjemna. Nie wkładaj tamponu
głębiej, jeśli poczujesz silny opór lub ból. Naciśnij rurkę ekstrakcyjną palcami, starając się jak najlepiej zlikwidować roztwór z wacika, równocześnie wydobywając i wyrzucając wacik. Umieść zatyczkę z zakraplaczem na probówce ekstrakcyjnej. Przed badaniem pozostaw składniki zestawu w temperaturze pokojowej. Otwórz woreczek i wyjmij kasetę testową. Umieść kasetę testową na płaskiej, prostej powierzchni. Po otwarciu kasetkę testową należy natychmiast zużyć. Włóż wymazówkę z próbką do probówki ekstrakcyjnej. Teraz obróć wacikiem trzy do pięciu (3-5 razy). Pozostaw wymazówkę w roztworze buforu ekstrakcyjnego na 1 minutę. Obróć probówkę ekstrakcyjną i wlej 3 krople (75 mcL) próbki do dołka (S), delikatnie naciskając probówkę ekstrakcyjną. Unikaj tworzenia się pęcherzyków powietrza w studni (S). Wynik jest wyświetlany po 15-20 minutach. Uwaga: po ponad 20 minutach wynik może być błędny. Zużyty produkt można wyrzucić wraz ze zwykłymi odpadami domowymi zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.
Interpretacja wyników badań:
Dodatni: Jeśli w ciągu 15-20 minut pojawią się dwie kolorowe linie,
linia w obszarze kontrolnym (C) i linia w obszarze testowym (T), test jest ważny i pozytywny. Wynik jest uważany za pozytywny, bez względu na to, jak słaba jest kolorowa linia w obszarze testowym (T). Wynik dodatni nie wyklucza koinfekcji innymi patogenami.
Ujemny: Jeżeli w ciągu 15-20 minut w obszarze kontrolnym (C) pojawi
się kolorowa linia, lecz w obszarze testowym (T) nie widać żadnej kolorowej linii, test jest ważny i negatywny. Wynik ujemny nie
wyklucza zakażenia wirusem SARS-CoV-2 i powinien zostać potwierdzony diagnostyką molekularną w sytuacji podejrzenia występowaniu COVID-19.
Nieprawidłowy: Jeśli w ciągu 15-20 minut w obszarze kontrolnym (C)
nie pojawi się kolorowa linia, test jest nieważny. Powtórz test z nową kasetą testową.
Ostrzeżenia:
prędki test na występowanie antygenu SARS-COV-2 nie powinien być
wykorzystywany jako jedyna metoda diagnozowania lub wykluczenia zakażenia SARS-COV-2. Dzieci poniżej 14. Roku życia powinny wykonywać test z pomocą osób dorosłych.
Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera:
Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze
pokojowej, broniąc od światła i wilgoci.
UWAGA: data ważności testu 30/06/2023
Boson Biotech Domowy Wymazowy Test Antygenowy w kierunku SARS-COV-2 dedykowany jest do szybkiego wykrywania antygenu wirusa SARS-COV-2 w wymazach z nosa u osób z podejrzeniem zakażenia COVID-19.
Działanie i zastosowanie:
- lokalizuje wirusa u osób zakażonych
- wykrywa wszystkie aktualnie znane mutacje wirusa
- cechuje się prostotą wykonania
- oznaczenie wykonuje się poprzez wymaz z nosa
- wynik w ciągu 15 minut
- nie wymaga specjalnych warunków przechowywania
- konieczne atesty i wpis na listę wyrobów medycznych
- czułość: 96,77 %
- swoistość: 99,20 %
- staranność: 98,72 %
szybki test antygenowy w kierunku SARS-COV-2 jest immunochromatograficznym, jednostopniowym testem in vitro. To test
diagnostyczny in vitro do jakościowej identyfikacji antygenów SARS-COV-2 w wymazie z nosogardzieli. Wyrób do samokontroli. Do wykonania badanie konieczna jest próbka z wymazu z przedniej części nosa. Wynik można odczytać po 15 minutach. Test o wysokiej czułości,
swoistości i dokładności. Jest asygnowany do szybkiego jakościowego oznaczania antygenu wirusa SARS-CoV-2 w wymazach z nosa (zanurzenie patyczka jedynie na 2,5cm).
Sposób użycia i dawkowanie:
Przygotowanie:
Przygotuj płaską, czystą i suchą powierzchnię. Sprawdź zawartość opakowania. Upewnij się, iż nic nie jest uszkodzone lub zepsute. Weź zegar. Wydmuchaj kilka razy nos przed pobraniem próbki.
Procedura:
Otwórz roztwór do ekstrakcji. Otwórz go z dala od twarzy i uważaj, by nie rozlać płynu. Wlej całą zawartość roztworu ekstrakcyjnego do
probówki ekstrakcyjnej. Unikaj kontaktu pomiędzy dwoma pojemnikami.
Ostrożnie włóż wacik do jednego nozdrza. Końcówkę wacika należy
wprowadzić na głębokość nie mniejszą niżeli 2,5 cm od krawędzi nozdrza.
Obracaj wymazówką wzdłuż błony śluzowej we wnętrzu nozdrza, by
upewnić się,skategoryzowano jednocześnie śluz, jak i komórki. Obróć wacik 3-4
razy. Pozostaw wacik w nozdrzu na kilka sekund. Powtórz procedurę z
tym samym wacikiem w drugim nozdrzu. Wacik znajduje się w
zapieczętowanym opakowaniu. Zlokalizuj miękką, tkaną końcówkę
wacika. Otwórz opakowanie wacika i ostrożnie wyjmij wacik. Staraj
się nie dotykać rękoma miękkiej, teksturowanej końcówki wacika.
Ostrzeżenie: ta operacja może być nieprzyjemna. Nie wkładaj tamponu
głębiej, jeśli poczujesz silny opór lub ból. Naciśnij rurkę ekstrakcyjną palcami, starając się jak najlepiej zlikwidować roztwór z wacika, równocześnie wydobywając i wyrzucając wacik. Umieść zatyczkę z zakraplaczem na probówce ekstrakcyjnej. Przed badaniem pozostaw składniki zestawu w temperaturze pokojowej. Otwórz woreczek i wyjmij kasetę testową. Umieść kasetę testową na płaskiej, prostej powierzchni. Po otwarciu kasetkę testową należy natychmiast zużyć. Włóż wymazówkę z próbką do probówki ekstrakcyjnej. Teraz obróć wacikiem trzy do pięciu (3-5 razy). Pozostaw wymazówkę w roztworze buforu ekstrakcyjnego na 1 minutę. Obróć probówkę ekstrakcyjną i wlej 3 krople (75 mcL) próbki do dołka (S), delikatnie naciskając probówkę ekstrakcyjną. Unikaj tworzenia się pęcherzyków powietrza w studni (S). Wynik jest wyświetlany po 15-20 minutach. Uwaga: po ponad 20 minutach wynik może być błędny. Zużyty produkt można wyrzucić wraz ze zwykłymi odpadami domowymi zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.
Interpretacja wyników badań:
Dodatni: Jeśli w ciągu 15-20 minut pojawią się dwie kolorowe linie,
linia w obszarze kontrolnym (C) i linia w obszarze testowym (T), test jest ważny i pozytywny. Wynik jest uważany za pozytywny, bez względu na to, jak słaba jest kolorowa linia w obszarze testowym (T). Wynik dodatni nie wyklucza koinfekcji innymi patogenami.
Ujemny: Jeżeli w ciągu 15-20 minut w obszarze kontrolnym (C) pojawi
się kolorowa linia, lecz w obszarze testowym (T) nie widać żadnej kolorowej linii, test jest ważny i negatywny. Wynik ujemny nie
wyklucza zakażenia wirusem SARS-CoV-2 i powinien zostać potwierdzony diagnostyką molekularną w sytuacji podejrzenia występowaniu COVID-19.
Nieprawidłowy: Jeśli w ciągu 15-20 minut w obszarze kontrolnym (C)
nie pojawi się kolorowa linia, test jest nieważny. Powtórz test z nową kasetą testową.
Ostrzeżenia:
prędki test na występowanie antygenu SARS-COV-2 nie powinien być
wykorzystywany jako jedyna metoda diagnozowania lub wykluczenia zakażenia SARS-COV-2. Dzieci poniżej 14. Roku życia powinny wykonywać test z pomocą osób dorosłych.
Zawartość opakowania:
1 opakowanie zawiera:
- antygenowy test kasetkowy - 1 sztuka
- sterylna wymazówka do nosa - 1 sztuka
- probówka na bufor ekstrakcyjny - 1 sztuka
- ampułka z roztworem ekstrakcyjnym - 1 sztuka
- podstawka na probówkę - 1 sztuka
- instrukcja
Przechowywanie:
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, w temperaturze
pokojowej, broniąc od światła i wilgoci.
UWAGA: data ważności testu 30/06/2023